• 什么是REACH？

(EC) No 1907/2006：

欧盟REACH法规（Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals ，化学品注册、评估、授权和限制）是欧盟基于保护人类健康和环境安全的长远考虑，于2006年12月颁布的一项化学品管理法规，该法规于2007年6月1日生效。REACH法规适用于所有化学物质，包括在工业和日常生活中使用的化学品。法规旨在对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性管理。

• REACH管控对象：

• 物质(Substances)

天然或制造而成的化学元素和化合物。

• 混合物(Mixtures)

两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。

• 物品(Articles)

在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计比其化学成分更能决定其功能。

• REACH法规关键点

注册：欧盟境内生产或投放至欧盟的化学物质（物质本身，混合物中的物质或物品中有意释放的物质）。

通报：针对物品中含有的SVHC候选物质进行管控。

授权：针对物品中含有的授权清单（附录14）物质进行管控。

信息传递：物质或混合物：SDS信息传递；物品：含有SVHC>0.1%时。

限制：针对产品中含有的限制物质（附录17）进行管控。

图1. REACH法规核心要求图解

• 关键点详解

• 注册（Registration）：这条义务主要针对物质本身（如化学品原料） 或混合物中的物质（如油漆中的化学成分） 的制造商或进口商。如果你生产或向欧盟出口的是一种物品（article），通常不需要为你产品中的每种物质都进行注册，但需要履行后续提到的信息传递等义务。注册时需要向欧洲化学品管理局（ECHA）提交物质的相关信息，包括物质身份信息、吨位、物理化学特性、毒理学信息、生态毒理学信息、分类和标签、安全使用指南等。对于年进口或生产量超过10吨的物质，还需要提交化学安全报告（Chemical Safety Report, CSR）。

• 评估（Evaluation）：ECHA会审查注册档案的符合性（符合性审查），并评估物质的风险（物质评估）。

• 授权（Authorization）：对于高度关注物质（SVHC），即可能列入授权清单（附件XIV）的物质，其使用需要经过欧盟委员会的授权。企业需要申请许可才能继续使用，否则可能会面临市场限制。

图表中的“限制”和“信息传递”两部分，是许多产品制造商（尤其是物品制造商）需要重点关注的内容。

• 限制（Restriction）：REACH法规的附件XVII列出了某些危险物质、混合物和物品的限制条款1。这意味着这些物质在欧盟市场是直接被禁止或限制使用的。限制条件可能包括禁止投放市场、禁止某些用途，或规定特定限量值。
  例如，2025年8月11日，欧盟委员会通过了法规(EU) 2025/1731，修订了REACH法规附件XVII，新增了16种CMR（致癌、致突变或生殖毒性）1B类物质。这些新增的限制物质包括：

—— 四溴双酚A (TBBPA)：广泛用作印刷电路板（PCB）和塑料外壳的阻燃剂。

—— 二丁基锡氧化物：常用作PVC材料（如电线电缆）的热稳定剂。

—— 双酚AF (BPAF)：用于高性能密封件、垫圈和特种线缆涂层。
此项修订将于2025年9月1日生效。对于这些CMR物质，其在混合物中的浓度限值遵循CLP法规的规定：致癌物1B类和致突变物1B类为≥ 0.1%（重量百分比），生殖毒性物1B类为≥ 0.3%（重量百分比）。

• 信息传递（Information）：这是针对物品中含有SVHC的要求。根据REACH法规第33条：

如果物品中SVHC的含量超过0.1%（重量百分比），供应商必须向接收物品的接收方（下游用户或分销商）提供足以安全使用的信息，至少包括该物质的名称。

此外，应消费者要求，供应商也必须在45天内免费提供该信息。

如果物品中SVHC的含量超过0.1%（重量百分比），且每个生产商或进口商每年进入欧盟市场的该物品总量超过1吨，则生产商或进口商还必须向ECHA进行通报（SCIP通报）。SCIP通报的目的是确保物品在整个生命周期中的安全使用和处理。

• 不符合REACH法规要求可能导致：
  

—— 产品被召回。

—— 高额罚款。

—— 失去市场准入资格。

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