EC 1935/2004是一项欧洲立法，它的全称是《关于拟与食品接触的材料和制品的法规》，使计划与食品接触的材料和物品（食品接触材料）标准化。该法规于2004年颁布，取代了先前实施的80/590/EEC和89/109/EEC指令，并以直接适用的法规形式（Regulation）发布，而非指令（Directive）。这意味着它不需要经过各成员国转换立法，而是直接在各个欧盟成员国生效，法律效力更强更直接。

1. 该法规的核心目标主要体现在三个方面：

确保食品安全：防止食品接触材料释放有害物质迁移到食品中，影响食品品质或危害人类健康。

统一监管标准：协调欧盟成员国之前可能不一的法规，促进市场流通和公平竞争。

信息透明化：通过标签和符合性声明（DoC）等要求，确保产品信息的透明化，便于追溯和消费者选择。

2. EC 1935/2004法规的适用范围极其广泛，涵盖了所有在欧洲市场销售的、可能与食品接触的材料和制品。法规附录I列出了17类具体的材料和制品，包括塑料、橡胶、纸张、陶瓷、金属、玻璃、纺织品等。需要注意的是，该法规不适用于古董、可食用的覆盖物（如奶酪皮）或固定的供水设备。

3. EC 1935/2004是框架法规，许多特定材料还需符合额外的具体法规要求，例如：

塑料：受(EU) No 10/2011法规（及其修订）管辖，包括允许使用的单体和添加剂“正面清单”及特定迁移限值（SML）。

陶瓷：受84/500/EEC指令管辖，规定了铅和镉的迁移限量。

4. EC1935/2004常见测试方法有：

塑料全面迁移全套测试。

重金属铅镉溶出测试等。

纸张甲醛迁移。

5. EC 1935/2004法规对标签、符合性声明（Declaration of Compliance, DoC）和产品可追溯性提出了明确要求。

1）标签要求：

产品或其包装上应标明“食品接触”标志或说明（如刀叉符号、“for food contact”字样）。

提供任何必要的使用说明（如适用的温度限制、是否适用于微波炉等）。

活性与智能材料必须有充分标识，说明其特性，且不得误导消费者。

2）符合性声明（DoC）：

这是强制性的技术文件，是供应链中信息传递的核心。

DoC应包含制造商信息、产品身份、符合的法规声明、遵守的限制规范（如迁移限值）以及使用条件说明等。

塑料等材料在零售阶段以外的所有销售阶段都必须随附DoC。

3）可追溯性要求（Article 17）：

为了便于生产控制、缺陷产品召回、消费者信息获取以及责任分摊，在任何阶段都应保证材料和制品的追溯性。

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